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左心部传送导管系统(商品名:Attain Command) Left-heart Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3771188号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
左心部传送导管系统(商品名:Attain Command) Left-heart Delivery System
管理类别
3
型号规格
6250C, 6250S, 6250-45S, 6250-50S, 6250-57S, 6250-MB2, 6250-MB2X, 6250-MP, 6250-MPX, 6250-EH, 6250-EHXL, 6250-MPR, 6250-AM
结构及组成
该产品由导引导管、扩张器、导引钢丝、止血阀和导管切开刀组成。导引导管主要材料为聚醚酰胺和聚酰胺,扩张器材料为聚乙烯,导引钢丝材料为304不锈钢,止血阀材料为聚碳酸酯,导管切开刀刀片为不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于经冠状窦将经静脉器械和电极导线插入左心部血管内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.28
有效期至
2018.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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