交叉韧带重建导向系统 ACUFEX PINPOINT Anatomic ACL Guide System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2100744号
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
交叉韧带重建导向系统 ACUFEX PINPOINT Anatomic ACL Guide System
结构及组成
该产品由瞄准器把手、导向管支持器、瞄准臂、导向管、定位标记锥组成。导向管支持器、瞄准臂及导向管由符合ASTM F899标准规定的630号不锈钢材料制成;定位标记锥与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的S46500号不锈钢材料制成,表面为氮化钛涂层。非灭菌包装。
适用范围
适用于膝关节交叉韧带重建手术的导向定位。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)