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输注系统 Infusion Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3540813号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany
生产地址
见附页
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
输注系统 Infusion Sets
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。ACCU-CHEK RapidLink 组成:针头,针头套帽,自贴胶布,胶布保护纸,指压翼,导管,鲁尔接头。ACCU-CHEKRapid-DLink 组成:针头,针头套帽,自贴胶布,胶布保护纸,指压翼,导管,连接器针头端;连接器导管端 ,连接器针头,导管,鲁尔接头,连接器保护帽;。
适用范围
本产品与胰岛素泵配套使用,用于持续皮下注射胰岛素。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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