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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >下颌单向牵引器 Mandible Distractor, monoaxial
下颌单向牵引器 Mandible Distractor, monoaxial
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461278号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
下颌单向牵引器 Mandible Distractor, monoaxial
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由牵引器、固定板及螺钉组成，其中牵引器和固定板采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金制成，螺钉采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛制成。产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。
适用范围
适用于对下颌骨进行连续性延长，包括先天性下颌骨发育不全和创伤后骨缺损的病例。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.10
有效期至
2018.03.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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