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椎间融合系统 Cage System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3460803号

注册证编号

Medos International SARL

注册人住所

Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400,Switzerland

生产地址

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA；Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400,Switzerland；

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

椎间融合系统 Cage System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

椎间融合器采用牌号为PEEK OPTIMA LT1DA30的碳纤维加强型聚醚醚酮材料制成,椎间融合器内的显影珠采用符合ASTM F560标准要求的纯钽材料制成，非灭菌包装。

适用范围

该系统是用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.28

有效期至

2018.01.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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