棘突间非融合动态稳定系统(商品名：Wallis非融合植入物) Spinal Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460799号
注册人住所
Cite Mondiale,23 parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
生产地址
Cite Mondiale,23 parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France
产品名称
棘突间非融合动态稳定系统(商品名：Wallis非融合植入物) Spinal Fixation System
结构及组成
该产品由植入物组合、夹子和曲环组成,其中植入物组合中包含一个带两条人造韧带的棘间垫,两个夹子(连接到融合器两边可以收紧人造韧带)和两个曲环。棘间垫和夹子由符合ASTM F2026标准要求的OptimaLT1的聚醚醚酮(PEEK)材料制造,人造韧带由聚酯(PET)材料制造,夹子中的显影标记物由符合ISO13782标准的纯钽制造,曲环由符合ISO 5832-2标准的纯钛(2级)制造。灭菌包装。
适用范围
该产品是一种用于稳定脊柱的非融合植入物,经后路手术途径插入到腰椎椎体的棘突之间。适用于治疗因单个椎体不稳定造成的个别椎骨间功能异常(如复发性椎间盘突出及腰痛),也用于单个MODIC1型退行性病变
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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