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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)(商品名：VARIANT II TURBO Hemoglobin A1c Program ) VARIANT II TURBO Hemoglobin A1c Program
糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)(商品名：VARIANT II TURBO Hemoglobin A1c Program ) VARIANT II TURBO Hemoglobin A1c Program
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401302号(变更批件)
注册证编号
Bio-Rad Laboratoires, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA94547
生产地址
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA94547
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)(商品名：VARIANT II TURBO Hemoglobin A1c Program ) VARIANT II TURBO Hemoglobin A1c Program
管理类别
2
型号规格
2000人份,1600人份
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：产品有效期修订为“洗脱缓冲液和洗液/稀释液在15-30℃保存1年，分析柱,校准品/稀释液组合和全血灌注液在2-8℃保存1年。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.03.29
有效期至
2017.03.28
变更情况
2013.12.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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