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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >溶血素 BD FACS Lysing Solution
溶血素 BD FACS Lysing Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1400523号(变更批件)
注册证编号
Becton,Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131, USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131, USA
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
溶血素 BD FACS Lysing Solution
管理类别
1
型号规格
100 mL
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:产品说明书中售后服务机构地址和电话分别由“上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第一层F部位 Tel:(021)3210 4610Fax:(021)5292 5191”变更为“上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位电话:400-821-3091”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
2013.12.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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