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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220881号
注册证编号
Joowon Innovation Co.,Ltd.
注册人住所
(Chaam-dong)44,Sureteo 1-gil,Cheonan-si Seobuk-gu,Chungcheongnam-do
生产地址
44,Sureteo 1-gil,Cheonan-si Seobuk-gu,Chungcheongnam-do
代理人名称
镇江美多隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Oxygen Eye
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由HEMA、TRISS、NMV、NVP、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成,着淡蓝色,聚丙烯杯包装。含水量:55%±2%,折射率:1.420±0.005,透氧系数标称值:25×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量25×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:-0.50D~ -10.00D(间隔0.25D),可见光透射率≥95%。UV-A段(316nm~380nm)平均透射率≤30%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率≤5%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
镜片适用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.12
有效期至
2018.02.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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