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预装式非球面后房人工晶状体(商品名:HOYA iSert) HOYA iSert Preloaded System Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220876号
注册证编号
豪雅株式会社
注册人住所
东京都新宿区中落合2-7-5
生产地址
HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)
代理人名称
深圳市瑞霖医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
预装式非球面后房人工晶状体(商品名:HOYA iSert) HOYA iSert Preloaded System Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses
管理类别
3
型号规格
250
结构及组成
该产品为预装式非球面后房人工晶状体,是将人工晶状体预装在由推注头及推进组件组成的植入器上。推注头材料为聚丙烯,植入器其它部分材料由聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶状体为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为C型。主体部分由含紫外吸收剂的软性丙烯酸树脂制成,襻前端为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料制成,其它部分与人工晶状体主体材料相同;屈光度范围:+6D~+30D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于无晶状体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.12
有效期至
2018.02.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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