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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名:Nex-Acri) HYDROPHOBIC ACRYLIC Posterior Chamber Intraocular Lenses
非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名:Nex-Acri) HYDROPHOBIC ACRYLIC Posterior Chamber Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220871号
注册证编号
株式会社ニデック(尼德克株式会社) NIDEK CO.,LTD.
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产地址
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名:Nex-Acri) HYDROPHOBIC ACRYLIC Posterior Chamber Intraocular Lenses
管理类别
3
型号规格
N4-18(N4-18A:光学直径5.5mm,N4-18B:光学直径6.0mm,N4-18C:光学直径6.5mm)
结构及组成
该产品为多件式/后房人工晶状体,可折叠,支撑部分为C形。主体部分由非亲水丙烯酸材料(由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯和1,4-丁二醇丙烯酸酯等合成,添加紫外吸收剂)制成,支撑部分材质为聚甲基丙烯酸甲酯添加蓝色着色剂;屈光度范围:1.0~30.0D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于在白内障手术后,作为替代人体眼部晶状体的移植物,矫正白内障手术后无晶状体眼的视力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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