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瓣膜安装工具套件(商品名：ThruPort) Valve Placement Pack

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2070741号

注册证编号

Edwards Lifesciences LLC

注册人住所

One Edwards Way Irvine CA 92614-5686 USA

生产地址

12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020 USA

代理人名称

爱德华(上海)医疗用品有限公司

代理人注册地址

产品名称

瓣膜安装工具套件(商品名：ThruPort) Valve Placement Pack

管理类别

型号规格

VPP

结构及组成

本产品包括推结器(1个),瓣膜探测针(1个)和瓣膜安置器(1个)。其中推结器由Vectra?A130液晶聚合物制成,安置器和探测针的头端为Baysilone?LSP 4070PC液体硅橡胶,杆和把柄为Vectra?A130液晶聚合物。一次性使用,射线灭菌。

适用范围

用在瓣膜手术中,推结器将体外缝线结推到体表面或者胸腔内,瓣膜探测针检验机械瓣膜瓣叶的活动。瓣膜安置器用于瓣膜手术中放置机械瓣膜。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.28

有效期至

2018.01.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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