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25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫吸附法) 25-OH Vitamin D ELISA

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2401144号

注册证编号

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

注册人住所

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

生产地址

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

代理人名称

北京欧蒙生物技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫吸附法) 25-OH Vitamin D ELISA

管理类别

型号规格

EQ 6411-9601：96人份/盒。

结构及组成

微孔板、标准品1-6、质控品1-2、生物素、样本缓冲液、酶结合物、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、质量控制证书。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外定量检测人血清或血浆中25-羟基维生素D的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.20

有效期至

2018.02.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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