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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胃泌素释放肽前体检测试剂盒(电化学发光法) ProGRP
胃泌素释放肽前体检测试剂盒(电化学发光法) ProGRP
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3405551号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胃泌素释放肽前体检测试剂盒(电化学发光法) ProGRP
管理类别
3
型号规格
100测试/盒
结构及组成
该试剂盒包括：包被链霉亲合素的磁珠微粒、生物素化的抗胃泌素释放肽前体抗体、钌标记的抗胃泌素释放肽前体抗体(详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清和血浆中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.24
有效期至
2017.12.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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