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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸道合胞病毒(RSV)检测试剂盒(免疫层析法) Alere BinaxNOW? RSV Card
呼吸道合胞病毒(RSV)检测试剂盒(免疫层析法) Alere BinaxNOW? RSV Card
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3405550号
注册证编号
Alere Scarborough, Inc.
注册人住所
10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 USA
生产地址
10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 USA
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸道合胞病毒(RSV)检测试剂盒(免疫层析法) Alere BinaxNOW? RSV Card
管理类别
3
型号规格
22人份/盒
结构及组成
由检测卡、移液管、阳性对照拭子、阴性对照拭子和对照拭子用的瓶装洗脱液组成。(具体成分详见说明书)。产品有效期:2-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测有症状病人鼻冲洗液或鼻咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.24
有效期至
2017.12.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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