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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动医用PCR分析系统(商品名：GeneXpert) GeneXpert Dx System
全自动医用PCR分析系统(商品名：GeneXpert) GeneXpert Dx System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3405484号
注册证编号
Cepheid
注册人住所
904 Caribbean Drive，Sunnyvale，CA 94089
生产地址
1339 Moffett Park Drive，Sunnyvale，CA 94089
代理人名称
赛沛(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动医用PCR分析系统(商品名：GeneXpert) GeneXpert Dx System
管理类别
3
型号规格
GX- IV R2、GX-XVI R2
结构及组成
该产品主要由检测模块、电脑、条形码扫描器、GeneXpert Dx系统软件组成。
适用范围
该产品能够自动完成来源于人体的样本在核酸检测过程中的样品准备，核酸扩增以及目标序列在单一或者复杂样品中的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.23
有效期至
2017.12.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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