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乳腺活检定位装置 Breast Biopsy Guidance System

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2315503号

注册证编号

Hologic,Inc.

注册人住所

35 Crosby Drive,Bedford,MA 01730

生产地址

36/37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810

代理人名称

美中互利(北京)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

乳腺活检定位装置 Breast Biopsy Guidance System

管理类别

型号规格

Affirm

结构及组成

由组织活检导向模块、组织活检控制模块组成。

适用范围

是Selenia Dimensions型2D全域数字化乳腺X线摄影系统的可选配件。通过使用成对的立体定向二维图像信息，对乳房病变进行三维精准定位。预期用途是为临床干预操作(如活检、术前定位或细针抽吸治疗)提供影像引导。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.24

有效期至

2017.12.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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