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软性亲水接触镜(商品名:SEED 2week Pure) Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220844号
注册证编号
SEED Co.,Ltd.
注册人住所
东京都文京区本乡2-40-2
生产地址
埼玉县鸿巢市袋1030-7;埼玉县桶川市大字加纳大加纳119-1
代理人名称
实瞳(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:SEED 2week Pure) Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
两周抛球面镜片
结构及组成
该产品日戴软性亲水接触镜,产品材料由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰丙基三甲基氯化铵、琥珀酸单{2-{(2-甲基-丙烯酰基)氧}乙基}酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯以及添加剂、染色剂聚合而成。着淡蓝色,PP杯包装,含水量为58%±2%,折射率为1.406±0.5%, 透氧系数标称值:30×10-11 (cm2/S)? [mLO2 /mL×mmHg]±20%,透氧量标称值:33×10-9cm/s×[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D),屈光度范围:0.00D~±20.00D,可见光透射比>98%,UV-A(315~380nm)<50%,UV-B(280nm~315nm)<40%,UV-C(220nm~280nm)<20%,建议镜片使用周期为两周。
适用范围
该产品用于18岁以上近视、远视患者的矫正
产品储存条件及有效期
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备注
2014年10月10日同意更正生产企业名称、型号、规格内容,2014年2月12日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.12
有效期至
2018.02.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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