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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220809号
注册证编号
DUEBA CONTACT LENS
注册人住所
93, Beoman-ro Suseong-gu, Daegu (Beommul-dong, 103 B1F, 302 3F)
生产地址
(Beommul-dong) 302,3F, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu
代理人名称
北京金英明隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Namy
结构及组成
彩色日戴型软性亲水接触镜,由HEMA、NVP、GMA、EGDMA、AIBN及着色剂制成,镜片着色为灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、绿色、褐色、粉色。相同颜色有不同图案。PP盒或玻璃瓶包装,含水量:38%±2%,透氧系数9.5×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)]透氧量:10.5×10-9(cm / s) (ml 02 / ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D), 光度范围: 0.00D至-10.00D,折射率:1.435±0.005, 透光率≥95%。建议镜片更换周期为半年。
适用范围
用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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