糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Hemoglobin A1c III(HBA1C III)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400682号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Hemoglobin A1c III(HBA1C III)
型号规格
试剂1: 4x15 mL,试剂2: 4x4 mL,试剂3: 4x17 mL; 试剂1: 2x66 mL,试剂2: 2x16 mL,试剂3: 2x66 mL。
结构及组成
试剂1:抗体试剂,含有2-吗啉乙磺酸(MES)缓冲液、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、糖化血红蛋白(HbA1c)抗体(羊血清)、洗涤剂、稳定剂和防腐剂。试剂2:多重半抗原试剂,含有2-吗啉乙磺酸(MES)缓冲液、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、糖化血红蛋白(HbA1c)多重半抗原、洗涤剂、稳定剂和防腐剂。 试剂3:含磷酸缓冲液和稳定剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外定量测定人全血的糖化血红蛋白(HbA1c)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)