血气、电解质检测用多项质控品(水平1) COMBITOL TS+/AUTO-TROL TS+
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400679号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
7 Jackson Road Devens, MA 01434 USA
产品名称
血气、电解质检测用多项质控品(水平1) COMBITOL TS+/AUTO-TROL TS+
型号规格
COMBITOL TS+ (水平 1)：30x1.7mL； AUTO-TROL TS+ (水平 1)：40x1.6mL。
结构及组成
在水溶液中配制，充入预定含量的氧气、二氧化碳和氮气达到平衡，并加入盐、有机物和碳酸盐缓冲剂、代谢产物，以及塑料(聚苯乙烯基)微球，微球用BSA(牛血清白蛋白，小于0.5%)作稳定剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于pH、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)、血氧饱和度(SO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(iCa 2+ )、红细胞压积(Hct)和总血红蛋白(tHb)测定的质量控制。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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