甲型肝炎病毒总抗体检测试剂盒(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HAV Total
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401466号(变更批件)
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
甲型肝炎病毒总抗体检测试剂盒(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HAV Total
备注
变更内容：同意将注册单元中的试剂组分中文名称进行文字性变更、延长校准品组分的有效期并对说明书、产品标准进行文字性变更(具体内容详见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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