甘油三酯测定试剂盒(酶法) Triglycerides Reagents (TRIG)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403061号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
产品名称
甘油三酯测定试剂盒(酶法) Triglycerides Reagents (TRIG)
型号规格
ADVIA 1200: 4×450 测试/盒, ADVIA1650/1800/2400: 4×575测试/盒
备注
变更内容：原注册内容 医疗器械注册登记表中包装规格由试剂1：4×58mL ,试剂1混合液：4×2mL，变更为ADVIA 1200: 4×450 测试/盒，ADVIA1650/1800/2400:4×575测试/盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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