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血氨测定试剂盒(酶法) ammonia L3K(R) Assay

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2401139号

注册证编号

Sekisui diagnostics P.E.I.Inc

注册人住所

70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island

生产地址

70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island

代理人名称

上海基恩科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

血氨测定试剂盒(酶法) ammonia L3K(R) Assay

管理类别

型号规格

氨试剂：2 x 20 mL；标准液：1 x 15 mL。

结构及组成

氨试剂：缓冲液、a-酮戊二酸、GLDH、NADPH、稳定剂；标准液：硫酸铵(氨)溶液。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃条件下保存，有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定血浆中的氨含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.17

有效期至

2018.02.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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