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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗Scl-70抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite Scl-70 ELISA
抗Scl-70抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite Scl-70 ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401138号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California CA 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California CA 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗Scl-70抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite Scl-70 ELISA
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
1. 聚苯乙烯微孔板，2. 阴性质控品，3. 低阳性质控品，4. 高阳性质控品，5. 样本稀释液，6. 清洗液，7. 结合物，8. TMB显色剂，9. 终止液。产品有效期：在2-8℃条件下保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于半定量检测人血清中存在的抗Scl-70抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.20
有效期至
2018.02.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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