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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗SS-A 52抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite SS-A 52 ELISA
抗SS-A 52抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite SS-A 52 ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401137号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗SS-A 52抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite SS-A 52 ELISA
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
1. 聚苯乙烯微孔板，2. 阴性质控品，3. 低阳性质控品，4. 高阳性质控品，5. 样本稀释液，6. 清洗液，7. 结合物，8. TMB显色剂，9. 终止液。产品有效期：在2-8℃条件下保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于半定量检测人血清中存在的抗SS-A 52 IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.20
有效期至
2018.02.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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