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一次性使用双腔输尿管通路导管 Dual Lumen Ureteral Access Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2665044号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用双腔输尿管通路导管 Dual Lumen Ureteral Access Catheter
管理类别
2
型号规格
AQ-022610
结构及组成
一次性使用双腔输尿管通路导管由导管和导管座组成。导管:聚亚安酯;接头:聚碳酸酯;表面标记:B型墨;亲水涂层:AQ亲水材料。
适用范围
该产品用于在导丝引导下,插入输尿管和肾盂,进行逆行性输尿管肾盂造影或引流。
产品储存条件及有效期
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备注
企业名称由“库克泌尿外科公司 CookUrological, Inc.”变更为“库克公司 CookIncorporated”;注册地址由“1100 West MorganStreet, Spencer,Indiana 47460, USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2665044号”变更为“国食药监械(进)字2013第2665044号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.17
变更情况
2014.01.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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