膀胱造瘘球囊导管(商品名：Rutner) Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3664949号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
产品名称
膀胱造瘘球囊导管(商品名：Rutner) Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set
型号规格
081910、081912、081914、081916
结构及组成
该产品由球囊导管、带导管塞的穿刺针、连接管和接头和注射器组成。其中球囊由天然乳胶制成,导管由聚氨酯制成,连接管由聚氯乙烯制成,穿刺针由304不锈钢制成，注射器由聚丙烯制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮放置球囊导管进行膀胱引流。
备注
企业名称由“库克泌尿外科公司 CookUrological, Inc.”变更为“库克公司 CookIncorporated”；注册地址由“1100 West MorganStreet, Spencer,Indiana 47460, USA”变更为“750Daniels Way，Bloomington，IN47404，U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3664949号”变更为“国食药监械(进)字2013第3664949号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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