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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带鞘胚胎移植管 Guardia ProET Protective Embryo Transfer Catheter with Echotip(R)
带鞘胚胎移植管 Guardia ProET Protective Embryo Transfer Catheter with Echotip(R)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2135099号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
带鞘胚胎移植管 Guardia ProET Protective Embryo Transfer Catheter with Echotip(R)
管理类别
2
型号规格
K-MVOL-701710-PS-ET和K-MVOL-701210-PS-ET
结构及组成
带鞘胚胎移植管由保护套管、导引导管和移植导管组成。导引导管由导管(聚四氟乙烯)、导管座(聚乙烯)、保护套管(聚乙烯)组成；移植导管由导管(聚氨酯)、导管座(聚氨酯)、管芯(304不锈钢)、Echotip头端(304不锈钢)组成；标记：B型墨。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
带鞘胚胎移植管被设计用于将体外授精(IVF)的胚胎移植到子宫腔内。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Cook OB/GYN(库克妇产科产品公司)”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；生产企业注册地址由“1100 West Morgan StreetSpencer，Indiana 47460”变更为“750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2135099号”变更为“国食药监械(进)字2013第2135099号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.21
有效期至
2017.11.20
变更情况
2014.01.28变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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