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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液分析试纸条(干化学法) AUTION Sticks 10EA
尿液分析试纸条(干化学法) AUTION Sticks 10EA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400677号
注册证编号
ARKRAY Factory,Inc.
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
生产地址
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
代理人名称
爱科来国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿液分析试纸条(干化学法) AUTION Sticks 10EA
管理类别
2
型号规格
100条/筒
结构及组成
葡萄糖氧化酶(GOD)、 过氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林(4-AAP)、1-萘酚-3,6-二磺酸,二钠盐、四溴酚蓝(TBPB) 、2-甲基-5-硝基苯胺、亚硝酸钠、3,3`-二甲氧基-4,4`-联苯二(四氟硼酸重氮盐)、溴甲酚绿、溴二甲苯酚蓝、二(2-乙基己基)磷酸(D-2-EHPA)、溴百里酚蓝、过氧化氢异丙苯(CHP)、3,3`,5,5`-四甲基联苯胺(TMBZ)、硝普钠、盐磺胺、N-1-萘乙二胺盐酸盐(NEDA-2HCI)、3-(N-甲苯磺酰-L-丙氨酰氧基)吲哚(TAI)、2-甲氧基-4-(N-吗啉基)重氮苯(MMB)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:保存条件:避光保存(1℃-30℃)。有效期:2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
对尿液中的葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、pH、比重、隐血、酮体、亚硝酸盐、白细胞进行半定量检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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