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脑利钠肽前体检测卡(胶体金法) CARDIAC proBNP/CARDIAC proBNP+

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2400676号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

脑利钠肽前体检测卡(胶体金法) CARDIAC proBNP/CARDIAC proBNP+

管理类别

型号规格

10条/盒

结构及组成

一条检测卡，包括：生物素标记的多克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP)抗体、金标记单克隆抗-N-端脑利钠肽前体(anti-NT-proBNP)抗体、缓冲液和非活性成分。一个编码芯片。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于在体外定量检测肝素抗凝的静脉全血中的N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.17

有效期至

2018.01.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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