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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血浆氨检测试剂盒(比色法) Ammonia
血浆氨检测试剂盒(比色法) Ammonia
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400675号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血浆氨检测试剂盒(比色法) Ammonia
管理类别
2
型号规格
瓶1：2x15mL，瓶2：2x4.65mL(冻干品配制后体积)，瓶2a：2x10mL，瓶2b：2x0.5mL(冻干品配制后体积)。
结构及组成
试剂1(R1)：三乙醇胺缓冲液、a-酮戊二酸、二磷酸腺苷(ADP)、防腐剂。试剂2(R2)：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADPH)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、三乙醇胺缓冲液、a-酮戊二酸、二磷酸腺苷(ADP)、防腐剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血浆的氨浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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