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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)检测用质控品 PreciControl Lp(a) Gen.2
脂蛋白(a)检测用质控品 PreciControl Lp(a) Gen.2
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400669号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂蛋白(a)检测用质控品 PreciControl Lp(a) Gen.2
管理类别
2
型号规格
低水平:2× 1 mL(冻干粉,复溶后体积); 高水平:2×1 mL (冻干粉,复溶后体积)。
结构及组成
试剂-工作液:冻干剂中的反应性成分包括人类血浆以及添加的脂蛋白(a)(来源于人血浆),无反应性成分包括稳定剂。 提供的其他物品:条形码标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于对脂蛋白(a)检测进行质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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