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栓塞微粒球(商品名：Embosphere) Embosphere microspheres

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3771181号

注册证编号

Biosphere Medical SA

注册人住所

Parc des Nations,Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile-95700 Roissy en France-FRANCE

生产地址

Parc des Nations,Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile-95700 Roissy en France-FRANCE

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

栓塞微粒球(商品名：Embosphere) Embosphere microspheres

管理类别

型号规格

S210GH, S410GH, S610GH, S810GH, S1010GH, S120GH, S220GH, S420GH,S620GH, S820GH, S1020GH

结构及组成

栓塞微粒球是由丙烯酸聚合物及猪凝胶制成,保存在生理盐水中。微粒球直径范围为40-1200um,根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌,注射器包装，一次性使用。

适用范围

栓塞微粒球在临床上用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血供丰富型肿瘤及症状性子宫肌瘤的栓塞治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.28

有效期至

2018.02.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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