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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钙测定试剂盒(偶氮胂III比色法) Calcium_2 Reagents (CA_2)
钙测定试剂盒(偶氮胂III比色法) Calcium_2 Reagents (CA_2)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403745号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
钙测定试剂盒(偶氮胂III比色法) Calcium_2 Reagents (CA_2)
管理类别
2
型号规格
REF 02189915：ADVIA 1200: 7×230 测试/盒，ADVIA1650/1800/2400: 7×290测试/盒；REF 02189699：ADVIA 1200: 8×430 测试/盒，ADVIA1650/1800/2400: 8×550测试/盒。
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：原注册证包装规格：7×38mL；8×68mL，变更为REF 02189915：ADVIA 1200: 7×230 测试/盒，ADVIA1650/1800/2400: 7×290测试/盒；REF02189699：ADVIA 1200: 8×430 测试/盒，ADVIA1650/1800/2400: 8×550测试/盒。原生产地址：Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT294QY, UK 变更为：Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin,Co Antrim, BT29 4QY,UK。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
2014.02.24变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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