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耻骨上膀胱造瘘套件 Suprapubic bladder drainage catheters/-kits
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3660854号
注册证编号
uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH
注册人住所
Pullacher Straβe 4 . 83043 Bad Aibling, Germany
生产地址
Pullacher Straβe 4 . 83043 Bad Aibling, Germany
代理人名称
莱凯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
耻骨上膀胱造瘘套件 Suprapubic bladder drainage catheters/-kits
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
耻骨上膀胱造瘘套件由导尿管、穿刺针、破皮刀和导管塞组成。导尿管材质为硅胶,破皮刀和穿刺针材质为06Cr19Ni10不锈钢,导管塞材质为PVC。经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。
适用范围
该产品用于经耻骨上膀胱穿刺临时引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.12
有效期至
2018.02.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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