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输尿管改道术支架 Bander Ureteral Diversion Stent Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3665007号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
输尿管改道术支架 Bander Ureteral Diversion Stent Set
管理类别
3
型号规格
025706、025707、025708、025806、 025807、025225、025226、025227、025228、025717、025817、025718、 025818、025237、025238
结构及组成
输尿管改道术支架由支架、导丝和接头组成。材料:支架:聚亚胺酯,硅胶;导丝:304不锈钢、特氟隆涂层;接头:聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于输尿管-回肠通路构建与可控性尿流改道术中放置以支撑输尿管。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“ Cook Urological, Inc.”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产企业注册地址由“1100 West Morgan Street Spencer,Indiana47460 USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3665007号”变更为“国食药监械(进)字2013第3665007号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.17
变更情况
2014.01.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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