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直型锁定接骨板螺钉系统(商品名:Zimmer ULS Ti Locking) Plate and Screw System-Straight Plate Series
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461264号
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345E.MainST,Warsaw,IN46580 U.S.A
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
直型锁定接骨板螺钉系统(商品名:Zimmer ULS Ti Locking) Plate and Screw System-Straight Plate Series
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统包括加压锁定接骨板、直型重建锁定接骨板和锁定螺钉、自攻皮质骨螺钉、自攻松质骨螺钉。其中加压锁定接骨板和螺钉均采用符合ISO5832-3标准规定的锻造钛6铝4钒合金材料制成,直型重建锁定接骨板采用符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于临时内固定和在骨切开或骨折时对骨进行稳定。本系统的接骨板产品可与本公司生产的接骨板螺钉(ZPS)系统和围关节接骨板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.10
有效期至
2018.03.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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