输尿管支架 Ureter Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465348号(更)
注册人住所
IDA Business and Technology Park，Dublin Road，Athlone，Co.Westmeath，Ireland
生产地址
Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic
结构及组成
输尿管支架采用聚氨酯 (polyurethane) 材料制成,经辐射灭菌,由输尿管支架、固定夹(可选)、导引器(可选)、弹性导丝、病人记录卡组成。该产品属于一次性使用产品。
适用范围
儿童输尿管支架:作为常规的输尿管支架,需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。整体型带DD阀输尿管支架:作为常规的输尿管支架,需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。放置指征例如:输尿管外科手术或输尿管结石治疗中的震波碎石治疗。仅一头卷端的输尿管支架:该产品用于肾盂的常规引流,通过输尿管或者至外部收集处的输尿管皮肤造口来实现。需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。
备注
注册地址由“IDA Business and TechnologyPark，Athione，Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park，DublinRoad，Athlone，Co.Westmeath，Ireland”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3465348号”变更为“国食药监械(进)字2013第3465348号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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