冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名：ScoutPro) Coronary Sinus Lead Implantation System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3771053号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE &Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
生产地址
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany;Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland(柏林,沃尔曼科勒大街1号,D-12359;瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180)
产品名称
冠状窦电极导线递送系统及附件(商品名：ScoutPro) Coronary Sinus Lead Implantation System
结构及组成
该产品是植入合适的冠状窦电极导线时使用的一套辅助工具。递送系统中包括一根穿刺针,一个注射器,一根导引钢丝,一个撕开式导引鞘带扩张器,两根导引鞘,用于导引鞘的扩张器,一个止血阀,两个切割工具。附件包括ScoutPro 7F Sheath Multipurpose Hook导引鞘,ScoutPro 7F Amplatz 6.0导引鞘,ScoutPro 7FShealth Hook导引鞘,ScoutPro 7F Shealth ExtendedHook导引鞘,ScoutPro 7F Shealth Extended HookRight导引鞘,ScoutPro 7F Shealth BIO2导引鞘,ScoutPro 7F Shealth MPEP导引鞘(每根导引鞘中包括扩张器),以及切割工具(改进型)和导引钢丝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
ScoutPro 7F冠状窦电极导线递送系统及附件,用于简化通过冠状窦在左心植入电极导线的手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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