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冠状动脉球囊导管(商品名:Brio Pegaso-SCRX) Brio PTCA Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3771049号
注册证编号
意大利CID有限公司 CID S.p.A.
注册人住所
Strada per Crescentino, 13040 Saluggia, (VC)ITALY
生产地址
萨卢贾市,克雷申蒂诺街,邮政编码13040(Strada per Crescentino, 13040 Saluggia, (VC)ITALY)
代理人名称
兆科药业(合肥)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
冠状动脉球囊导管(商品名:Brio Pegaso-SCRX) Brio PTCA Balloon Catheter
管理类别
3
型号规格
ICV8350, ICV8351, ICV8352, ICV8353, ICV8354, ICV8355, ICV8356, ICV8357, ICV8358, ICV8359, ICV8360, ICV8361, ICV8362, ICV8363, ICV8364, ICV8365, ICV8366, ICV8367, ICV8368, ICV8369, ICV8370, ICV8371, ICV8372, ICV8373
结构及组成
该产品由不透射线的标记物、近端导管、球囊、导管近端轴、导丝管、导管头端、远端导管和Luer接头组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于冠状动脉狭窄部分或是旁路分支血管狭窄进行球囊扩张术从而改善血液循环。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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