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可吸收性缝线(商品名:PDS Plus) PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3650848号
注册证编号
Ethicon, Inc.
注册人住所
Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville New Jersey, 08876-0151 USA
生产地址
3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, USA, 76905; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可吸收性缝线(商品名:PDS Plus) PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
缝线是由Polydioxanone(聚对二氧环己酮)材料制成的无菌可吸收性单股缝线,分为紫色和未染色缝线。缝线上含抗菌物质三氯生,该成份只用于抑制细菌在缝线上的定植。
适用范围
该产品可用于软组织缝合,包括会不断生长的小儿心血管组织的缝合和眼科手术(但与角膜和巩膜有接触的手术除外)。本品不适用于成人心血管组织、显微外科和神经组织。这些缝线尤其适合于那些既需要缝线吸收又需要长时间伤口支持(长达六周)的部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.12
有效期至
2018.02.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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