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泡沫敷料(商品名:爱康肤TM泡沫敷料) AQUACELTM Foam HydrofiberTM Dressing
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3641281号
注册证编号
ConvaTec Inc.
注册人住所
200 Headquarters Park Drive Skillman, New Jersey 08558, USA
生产地址
5900 Middle View Way Knoxville Tennessee 37909, USA
代理人名称
康维德(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
泡沫敷料(商品名:爱康肤TM泡沫敷料) AQUACELTM Foam HydrofiberTM Dressing
管理类别
3
型号规格
粘性:420804(8cm×8cm), 420680(10cm×10cm), 420619(12.5cm×12.5cm), 420621(17.5cm×17.5cm), 420623(21cm×21cm), 420624(25cm×30cm),420625(19.8cm×14cm),420626(20cm×16.9cm);非粘性:420631(5cm×5cm), 420633(10cm×10cm),420635(15cm×15cm), 420636(20cm×20cm),420637(15cm×20cm).
结构及组成
泡沫敷料为含吸收垫的覆盖敷料,环氧乙烷灭菌.此敷料分粘性和非粘性两种,粘性敷料由6层结构组成,即亲水纤维(羧甲基纤维素钠)伤口接触垫/层、聚酰胺结合层、聚氨脂泡沫垫、粘性涂层(粉色)聚氨酯膜背衬、薄层丙烯酸结合粘性层、粘性硅酮;非粘性敷料没有粘性硅酮层。
适用范围
用于处理慢性和急性伤口,如:腿部溃疡、压力性溃疡(II-IV期)和糖尿病溃疡;手术创伤(手术后、供皮区、皮肤损伤);部分皮层(II度)烧伤;留待二期愈合治疗的外伤伤口或手术创伤,如开裂的手术切口;通过一期愈合治疗的手术创伤,如皮肤科和外科切口(如骨科和血管外科);局部处理易于出血的伤口,如经过机械或手术清除的伤口和供皮区;疼痛伤口;擦伤;裂伤;小割伤;小烫伤和灼伤.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.10
有效期至
2018.03.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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