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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >瓣膜成形环(商品名：Cosgrove-Edwards) Annuloplasty System
瓣膜成形环(商品名：Cosgrove-Edwards) Annuloplasty System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460905号
注册证编号
Edwards Lifesciences, LLC.
注册人住所
One Edwards Way Irvine, California 92614 USA
生产地址
One Edwards Way Irvine, California 92614 USA; Altsagenstrasse 14 CH-6048 Horw- Switzerland; 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA
代理人名称
爱德华(上海)医疗用品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
瓣膜成形环(商品名：Cosgrove-Edwards) Annuloplasty System
管理类别
3
型号规格
型号:4600;规格:4600G26L,4600G28L,4600G30L, 4600G32L, 4600G34L, 4600G36L, 4600G38L
结构及组成
该产品由成形环和持环器组成。成形环中缝合环由硅橡胶(含有硫酸钡)制成，外覆白色聚酯布(PET)，缝合线由白色聚四氟乙烯制成；成形环两端有绿色标记线。持环器由聚苯砜制成。高压蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于二尖瓣和三尖瓣的修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.13
有效期至
2018.02.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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