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后稳定型股骨假体(商品名：Sigma PFC & Sigma RP) Sigma PS Femur Component

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3460895号

注册证编号

DePuy Orthopaedics,Inc

注册人住所

700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA

生产地址

700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA; Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork Ireland；

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

后稳定型股骨假体(商品名：Sigma PFC & Sigma RP) Sigma PS Femur Component

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由股骨髁和髁孔塞组成。股骨髁采用符合YY 0117.3-2005的铸造钴铬钼合金制造;髁孔塞用于保护股骨髁，不植入人体。灭菌包装。

适用范围

作为骨水泥假体使用,适用于膝关节置换手术

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.28

有效期至

2018.01.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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