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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体 股関節インプラント
髋关节假体 股関節インプラント
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460894号
注册证编号
京セラメディカル株式会社
注册人住所
大阪府大阪市淀川区宫原3丁目3番31号
生产地址
见附页
代理人名称
北京优百伟业科贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体 股関節インプラント
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括股骨柄、球头、双极头、髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄及髋臼外杯为符合ISO 5832-3 的Ti6Al4V钛合金,表面为符合ISO 5832-2的纯钛及羟基磷灰石涂层;球头材料为符合ISO6474-1高纯氧化铝陶瓷和符合ISO5832-12的钴铬钼合金;双极头外杯材料为符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金;双极头内衬及髋臼内衬材料符合ISO 5834-2表1中2型的超高分子量聚乙烯;螺钉、双极头杯圈及弹簧材料为符合ISO5832-3 的Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
适用范围
做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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