手外科固定系统 Hand system for the Orthopaedic Surgery
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461258号
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注册人住所
Botzinger Straβe 41,79111 Freiburg, Germany
生产地址
Botzinger Straβe 41,79111 Freiburg, Germany
产品名称
手外科固定系统 Hand system for the Orthopaedic Surgery
结构及组成
该产品由接骨板、接骨螺钉和垫片组成,接骨板、垫片和除空心螺钉外的所有接骨螺钉采用符合ISO5332-3的4级纯钛材料制成,空心螺钉采用符合ISO5332-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
该产品主要用于创伤引起的小骨骨折内固定或重建、关节融合术。
备注
2014年12月26日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年3月6日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)