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膝关节假体组件(非骨水泥型)(商品名：Columbus) Columbus Knee System, cementless

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3461256号

注册证编号

Aesculap AG

注册人住所

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

膝关节假体组件(非骨水泥型)(商品名：Columbus) Columbus Knee System, cementless

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由股骨部件(股骨髁)、胫骨部件(胫骨托)组成。基体部分由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，股骨部件内表面和胫骨部件下表面为符合ISO 5832-2 标准规定的纯钛涂层。灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.06

有效期至

2018.03.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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