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人类EGFR基因突变检测试剂盒(蝎形探针ARMS荧光PCR法) therascreen(R) EGFR RGQ PCR Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3400761号

注册证编号

QIAGEN Manchester Ltd

注册人住所

Skelton House,Lloyd Street North,Manchester,M15 6SH,United Kingdom

生产地址

Skelton House,Lloyd Street North,Manchester,M15 6SH,United Kingdom;46 Grafton Street Manchester,M13 9NT,United Kingdom

代理人名称

凯杰企业管理(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

人类EGFR基因突变检测试剂盒(蝎形探针ARMS荧光PCR法) therascreen(R) EGFR RGQ PCR Kit

管理类别

型号规格

24 测试/盒

结构及组成

对照反应混合液，T790M 反应混合液，缺失突变反应混合液，L858R 反应混合液，L861Q 反应混合液，G719X 反应混合液，S768I 反应混合液，插入突变反应混合液，EGFR 阳性对照，Taq DNA聚合酶，无核酸酶水。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：在-15 ℃至-25 ℃避光保存，产品有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的非小细胞肺癌(NSCLC)组织样本中提取的DNA样本EGFR相关基因23种体细胞突变。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.27

有效期至

2018.01.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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