美沙酮定标/质控品 Emit(R) Calibrator/Control
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3400760号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA
产品名称
美沙酮定标/质控品 Emit(R) Calibrator/Control
型号规格
9A509UL: 1×14 mL； 9A549UL: 1×14 mL； 9A569UL: 1×14 mL； 9A589UL: 1×14 mL； 9A609UL: 1×14 mL。
结构及组成
货号9A509UL：美沙酮定标/质控品，水平0，成分为人尿液，含防腐剂；货号9A549UL：美沙酮定标/质控品，水平2，成分为人尿液，含美沙酮及其他化合物*(含苯甲酰芽子碱、氯甲西泮、美沙酮、D-甲基苯丙胺、甲喹酮、吗啡、11-正-9-羧基-四氢大麻酚、苯环利定、右丙氧芬，司可巴比妥)，防腐剂。货号9A569UL：美沙酮定标/质控品，水平3，成分为人尿液，含美沙酮及其他化合物*(含苯甲酰芽子碱、氯甲西泮、美沙酮、D-甲基苯丙胺、甲喹酮、吗啡、11-正-9-羧基-四氢大麻酚、苯环利定、右丙氧芬，司可巴比妥)，防腐剂。货号9A589UL：美沙酮定标/质控品，水平4，成分为人尿液，含美沙酮及其他化合物*(含苯甲酰芽子碱、氯甲西泮、美沙酮、甲喹酮、11-正-9-羧基-四氢大麻酚、苯环利定、右丙氧芬，司可巴比妥)，防腐剂。货号9A609UL：美沙酮定标/质控品，水平5，成分为人尿液，含美沙酮及其他化合物*(含苯甲酰芽子碱、氯甲西泮、美沙酮、D-甲基苯丙胺、甲喹酮、吗啡、11-正-9-羧基-四氢大麻酚、苯环利定、右丙氧芬，司可巴比妥)，防腐剂。产品有效期：9A509UL ：在2-8℃条件下储存,有效期12个月；9A549UL、9A569UL、9A589UL、9A609UL：在2-8℃条件下储存, 有效期 9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该定标/质控品用于美沙酮检测法的校准。该定标/质控品根据药物滥用检测法规定测试截断值水平也可用做美沙酮检测法的质控品。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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